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    国度药监局关于散痛舒胶囊转换为非处方药的通告(2022年第79号)

    国度药监局关于散痛舒胶囊转换为非处方药的通告(2022年第79号)

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    国度药监局关于散痛舒胶囊转换为非处方药的通告(2022年第79号)

    【提要形貌】依据《处方药与非处方药分类办理措施(试行)》(原国度药品监视办理局令第10号)的划定,经国度药品监视办理局构造论证和考核,散痛舒胶囊由处方药转换为非处方药。种类名单(附件1)及非处方药阐明书范本(附件2)一并公布。

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    概况

      依据《处方药与非处方药分类办理措施(试行)》(原国度药品监视办理局令第10号)的划定,经国度药品监视办理局构造论证和考核,散痛舒胶囊由处方药转换为非处方药。种类名单(附件1)及非处方药阐明书范本(附件2)一并公布。

      请相干药品上市允许持有人在2023年6月15日前,根据《药品注册办理措施》等有关划定就修订阐明书事变向省级药品监视办理部分存案,并将阐明书修订的内容实时关照相干医疗机构、药品谋划企业等单元。

      非处方药阐明书范本划定内容之外的阐明书其他内容按原同意证明文件实行。药品标签触及相干内容的,该当一并修订。自存案之日起消费的药品,不得持续利用原药品阐明书。

      特此通告。

     

      附件:1.种类名单

      2.非处方药阐明书范本

      国度药监局

      2022年9月16日

     

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